岗位职责： 1、负责车间GMP文件的借阅、制订、修订、培训等管理工作。 2、负责车间偏差、变更及物料信息CAPA执行及闭环管理。 3、制定车间年度验证计划、工艺、清洁验证方案，组织验证实施、报告整理审核及验证记载。 4、对生产现场的文件执行情况进行监督检查、纠正，工艺、生产过程中风险识别、分析，并制定纠正预防措施。 5、通过技术创新、质量攻关工作，解决产品质量问题，负...[查看详细]

1、高中以上学历 2、有安瓿拉丝灌封机操作经验 [查看详细]

1、操作前检查生产现场是否符合生产条件。 2、对设备进行点检确认，每班对环境因素/危险源控制措施及劳动防护用品的佩戴检查。 3、按照GMP 、岗位SOP及BPR的要求进行监控灭菌前灭菌过程中的参数变化。 4、认真填写批生产记录及其他文件记录，及时、有效的反映生产全过程。 5、生产结束后应按规定及时对生产场所、设备、工器具等进行清洁、清场。 6、负责新人员及转岗人员的培训。 ...[查看详细]

1、高中以上学历 2、有注射剂产品灭菌柜经验 [查看详细]

1.严格遵守厂纪厂规及车间的各项规章制度，爱护厂房、工器具、公共设施。 2.依据生产指令，严格按照GMP、工艺规程、岗位SOP、BPR等要求进行生产操作。 3.生产前做好准备工作，检查状态标志齐全、工作区域卫生状况、工器具及设备清洁情况良好。 4.根据批生产指令核对待称量的物料进行核对（品名、代号、批号、检验证号），确认无误后运送至称量间，并填写相关记录。 5.根据相关SOP规定对物料...[查看详细]