江苏华创信诺医药科技有限公司

医药城陶弘景路5号

江苏华创信诺医药科技有限公司(CMC药物安全性评价中心)由中崇信诺生物科技泰州有限公司和江苏华创医药研发平台管理有限公司联合设立,注册资本一千万元人民币,国家成都新药安全性评价中心提供技术支持。是一家专业从事人用药物(化药、抗体、生物技术药物、新型制剂药物、中药等)、兽用药物、动物疫苗安全性和有效性的评价研究、技术咨询服务的高科技企业。

华创信诺在省内率先建成规范化、国际化水平的新药临床前评价研究公共技术平台,是我省首家新药临床前安全性评价机构,也是我国唯一一家兽药临床前安全性评价机构,填补了区域及国内的生物医药基地在该领域的空白。公司为CMC医药企业的新药研发提供快捷、优质、高效药物毒性筛选评价服务以外,还将逐步扩大平台覆盖面,同时辐射周边及华东区域,带动省内乃至全国医药行业的创新进步。

公司与国家成都新药安全性评价中心建立产学研战略联盟,联合开展新药临床前项目实施。根据创新团队研究需要,公司组成了一支具有研究经验与实践、知识交叉和集成的综合性研究团队。团队组成除国家成都新药安全性评价中心派驻人员外,还涵盖动物管理、供试品管理、技术操作、临床检验等方面人才。其中核心研究人员全部具备博士学位,拥有长期从事新药临床前药效、药代及安全性研究的丰富经验。公司计划培养一大批新药评价领域德才兼备的科学家、研究员、技术员队伍,形成临床前药效、药代、安全性研究的完备人才体系。

公司现阶段已有1000㎡的动物试验区,已取得SPF级别大鼠、小鼠;清洁级豚鼠、兔和猪的实验动物使用许可证。将开展小鼠、大鼠、家兔、犬等种属的非临床安全性筛选试验并建立相应的技术团队及评价体系。

2018年新建6000GLP设施(4500㎡动物房和1500㎡实验室),拟定开展小鼠、大鼠、豚鼠、家兔、犬、猪等种属非临床安全性筛选试验。完善评价技术团队及体系、拓展业务范围,进行CNASAAALAC认证,全面开展公司业务,为大健康事业的发展提供强有力的科技支撑。

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  • 性质:其它
  • 行业:检测/认证
  • 规模:20-99人
  • 地区:江苏省/泰州市

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