QA
3千~5千/月
环境好
五险一金
管理规范
工作性质全职
职位类别工程项目管理
招聘人数2人
学历要求大专
工作经验不限
性别要求女
用工形式不限
技能等级
年龄要求不限
试用期无
工作地点江苏省/泰州市
职位描述
岗位职责:
1、 负责产品开发过程中的合规管理,确保项目设计开发符合法律法规和体系要求
2、负责产品设计/更改控制、风险管理、样品/设计验证、过程确认等
3、 负责产品质量控制策划、实施,质量异常的反馈、处理和解决
4、 在部门负责人指导下完成产品国内注册、CE认证等等
5、 参与质量管理体系有关的内审、外审或各项检查
任职条件:
1、 工科、生物医学工程或相关专业优先,本科学历
2、 五年以上医疗器械行业经验,有医疗器械设计控制经验者优先
3、 熟悉ISO 13485、MDD、QSR,有内审员证书者优先
4、 优秀的人际交往能力和沟通能力,逻辑思维能力强
5、 优秀的心理素质,能承受较大的工作压力
6、 良好的中英文读写能力