药物警戒专员
面议
预约职位
工作性质全职
职位类别医药研发/生产/注册
招聘人数1人
学历要求大专
工作经验1-3年
性别要求
用工形式不限
技能等级
年龄要求不限
试用期
工作地点江苏省/泰州市
职位描述
任职要求: 1、 大专及以上学历 (或中级专业技术职称或 执业 药师资格); 2、 医药、生物、药学或 相关专业; 3、 计算机技能:熟练运用 Office 办公软件; 4、 具有至少 一 年的 药品不良反应监测 / 药物警戒工作 实践经验, 具备一定的沟通、协调能力。具有疫苗疑似预防接种异常反应监测工作经验者优先; 岗位职责 1、经过不良反应监测培训,熟悉有关药品不良反应报告和监测管理要求。 2、定期与销售人员及各地疾病预防控制中心人员、接种单位沟通联系,获知在接种过程中可能存在的疫苗不良反应信息,并进行收集上报和解释答疑工作。 3、负责疑似预防接种异常反应的调查及处理,并撰写调查报告。 4、负责实施公司制定的风险控制管理方案、药品重点监测方案等。 5、 负责公司药品不良反应 / 事件档案的建立与维护。 6、负责对每年公司收集的不良反应数据和公司新药监测期内疫苗的监测数据进行汇总、统计、分析,并撰写报告。 7、; 按规定协助医学部经理撰写并提交《定期安全性更新报告》,进行安全性分析以及风险评估。 8、配合食品药品监督管理部门和药品不良反应监测机构做好对有关品种的调查、分析和评价工作。 9、定期收集国家关于药品、疫苗的政策法规、媒体新闻等资料并及时反馈。
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