现场QA
面议
预约职位
工作性质全职
职位类别其他职位
招聘人数1人
学历要求大专
工作经验1-3年
性别要求
用工形式不限
技能等级
年龄要求不限
试用期
工作地点江苏省/泰州市
职位描述
岗位职责: 1、在QA经理的领导下,对相应的车间实施现场质量检查 2、负责生产过程质量监控,及时填写生产过程质量监控记录,并按时按批次送交质量部; 3、及时向QA经理汇报所负责车间的生产质量情况,并配合做好产品质量问题的调查分析工作,如偏差的调查、CAPA的跟踪; 4、参加质量分析会议并做好记录,对会议决定采取的质量措施的实施情况做好监督检查; 5、对违反企业质量管理的各种行为有权制止,对不合格原辅料的投料和不合格中间体流入下道工序有否决权; 6、对车间人员的个人卫生、工艺卫生、环境卫生负有检查、督促并通知有关人员立即改正的职责; 7、负责清场工作的检查,符合要求的发放清场合格证;负责成品的检查,符合标准规定的发放成品合格证; 8、 负责中间产品、待包装产品、成品、留样产品、(持续)稳定性考察产品的取样工作; 9、负责所管辖车间批记录的审核工作,并及时将批记录问题与车间记录人员联系和沟通; 10、负责按月汇报当月生产质量完成情况,并报质量部; 11、及时完成质量部经理及QA经理临时交办的任务。 任职要求: 专  业: 药学、化学、食品等相关专业; 工作经验 :有现场QA工作经验优先考虑; 知识与技能 :熟悉药学专业知识;熟悉药物制剂及质量管理知识;熟悉药品、保健食品管理法、GMP及相关法律法规;熟练使用计算机及相关办公软件; 能力要求: 了解药品或保健食品GMP有关规定,能够正确理解和掌握实施GMP工作。熟悉产品工艺规程,清楚各品种监控要点,识别现场不符合规程要求的能力,熟练使用计算机及相关办公软件的能力。
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