1.负责对生产、检验及物控现场进行监控，并制定日常巡检计划，确保清场的卫生要求，避免药品和物料的污染和交叉污染； 2.根据GMP要求和公司规章制度，确定现场质量监控记录，检查现场记录是否符合预定标准，及时将异常情况记录并汇报； 3.根据产品生产、验证活动的安排，跟进活动过程，检查监督过程的合规性，及时将异常情况记录汇报，并初步制定解决措施和方法，确保避免或降低对制品或物料的污染和交叉污染； 4.定期对现场进行专项检查，并汇总整理专项检查报告； 5.按照既定的取样及留样流程和计划，对各类物料、产品进行取样，送检或留样； 6.实施物料和产品的放行程序，负责下发清场合格证及产品物料放行合格证； 7.对生产过程中产生的不合格物料和产品、仓库过期物料的销毁操作现场监控确认； 8.协助操作人员执行异常情况与偏差管理程序，协助其进行风险评估和根本原因调查； 9.负责协助各类批记录的审核、物料及供应商档案的信息的收集与整理； 10.对物料供应商进行初步评估，统计制定合格供应商名单； 11.协助QA主管实施物料及产品质量周期性回顾； 12.协助完成公司审计工作。 任职资格： 1、大专或本科学历，制药类、生物学等相关专业 2、熟悉药品、生物制品GMP法规内容 3、2年以上同岗位工作经验 4、较强的责任心，具有良好的沟通能力