验证工作 1、根据生效的流程，实施系统水平影响评估，并基于评估结果，起草验证主计划； 2、根据生效的流程，起草性能确认主计划，并对计划的实施情况进行跟踪和报告； 3、根据生产需要和法规的要求，确定工艺验证、持续性验证计划，并跟踪实施进展； 4、审核各类确认与验证方案和报告，协助进行验证过程中变更、偏差的处理； 5、周期性回顾工厂范围内确认与验证实施情况，并起草验证回顾报告； 6、对确认与验证管理流程进行回顾，识别可改进点，持续性改进确认与验证管理流程； 7、负责验证仪器的管理，定期对验证仪器进行计量以及维护保养。 计量工作 1、根据计量器具申购部门要求，及时与采购部门协调沟通，完成计量器具的购买。 2、根据公司的工作计划，制定公司的计量计划，组织并及时完成公司的计量工作； 3、公司计量体系的建立及持续改进。 任职要求 1、大专或本科学历，制药类、生物学等相关专业； 2、有验证工作5年以上，验证管理经验3年以上 3、熟练掌握药品或生物制品产品工艺与质量控制基础知识;了解计量知识和工艺设备验证知识； 4、有责任心、善于沟通，需具备质量风险管理意识和拥有应急突发事件处理能力。 有意向者请投邮箱：maolianlian89@163.com或chenyang9005@163.com，标题为应聘岗位+专业+姓名。