日常工作 1、负责对生产、检验及物控现场进行监控，并制定日常巡检计划，确保清场的卫生要求，避免药品和物料的污染和交叉污染； 2、根据GMP要求和公司规章制度，确定现场质量监控记录，检查现场记录是否符合预定标准，及时将异常情况记录并汇报； 3、根据产品生产、验证活动的安排，跟进活动过程，检查监督过程的合规性，及时将异常情况记录汇报，并初步制定解决措施和方法，确保避免或降低对制品或物料的污染和交叉污染； 4、定期对现场进行专项检查，并汇总整理专项检查报告； 5、按照既定的取样及留样流程和计划，对公用介质、各类物料、产品进行取样，送检或留样； 6、实施物料和产品的放行程序，负责下发清场合格证及产品物料放行合格证； 7、对生产过程中产生的不合格物料和产品、仓库过期物料的销毁操作现场监控确认； 8、完成领导交办的其他事宜。 GMP协助工作 1、协助操作人员执行异常情况与偏差管理程序，协助其进行风险评估和根本原因调查； 2、负责协助各类批记录的审核、物料及供应商档案的信息的收集与整理； 3、对物料供应商进行初步评估，统计制定合格供应商名单； 4、协助QA主管实施物料及产品质量周期性回顾； 5、协助完成公司审计工作。 任职要求 1、行业知识：熟悉药品、生物制品及保健/化妆品的中国GMP法规内容 2、专业知识： （1）药品、生物制品、保健/化妆品工艺控制； （2）质量管理基础知识。 3、相关知识：具备良好的数据统计与分析能力； 4、具备一定的质量风险管理基础； 5、具备良好的沟通能力。 6、本科应届毕业生亦可，生物工程、生物制药相关专业。 意向者请投邮箱：maolianlian89@163.com或chenyang9005@163.com，标题为应聘岗位+专业+姓名。