注册专员
面议
工作性质全职
职位类别医药研发/生产/注册
招聘人数1人
学历要求大专
工作经验3-5年
性别要求女
用工形式不限
技能等级
年龄要求不限
试用期无
工作地点江苏省/泰州市
职位描述
岗位职责：
1、参与研发项目的立题依据、政策风险、研发周期和成本的评估，对项目立项报告提供支持；
2、负责新药申报工作，完成药品注册材料的递交和审核，跟踪并促进所申报品种的评审进展，就注册过程中出现的问题时对内及时向注册副总反馈，对外及时与有关机构进行沟通；
3、建立并维护与药监、药检等主管部门的关系，保持良好的沟通，并能进行技术交流；
4、及时了解国内外新药研究的发展动态，及时把握和了解药事政策和相关产品注册方面的信息及我国相关政策的变化，为公司的注册工作提供有效的注册事务支持。
任职要求：
1、药学相关专业，本科及以上学历；
2、熟悉药品注册的法律法规及流程；
3、有3年以上药品注册经验；
4、与药监、药检等主管部门有对接经验优先。
