注册专员/主管
面议
工作性质全职
职位类别其他职位
招聘人数若干
学历要求大专
工作经验1-3年
性别要求女
用工形式不限
技能等级
年龄要求不限
试用期无
工作地点江苏省/泰州市
职位描述
位关键词：
体外诊断试剂注册，三类注册，二类注册
体外诊断试剂注册，三类注册，二类注册
职位描述：
1.负责公司体外诊断试剂产品注册事务，按法规要求编写注册资料；
2.负责体外诊断试剂产品注册法律法规的收集整理，为公司产品注册流程提供依据；
3.与药监局等部门沟通协调，跟踪体外诊断试剂产品注册进度，解决评审过程中专家提出的问题；
4.参与公司中长期注册规划，收集整理同类产品注册信息；
5.负责注册资料的归档；
6.协助公司通过药监局的体系审核，参与公司质量管理体系的运行及维护。
任职要求：
1.生物类、医学类、化学、医疗器械等相关专业本科及以上学历；
2.两年以上IVD二类产品注册工作经验或两个以上完整产品注册经验，有IVD三类产品注册经验及产品质量体系管理工作经验者优先；
4.熟悉IVD注册整个操作流程；
5.具有良好的语言表达及沟通.分析能力.较强的团队合作及独立工作能力；
6.吃苦耐劳，工作态度端正，具有较强的责任心。
