质保室主任
面议
工作性质全职
职位类别其他职位
招聘人数1人
学历要求本科
工作经验5-10年
性别要求女
用工形式不限
技能等级
年龄要求28-40
试用期无
工作地点江苏省/泰州市
职位描述
岗位职责:
1、负责组织QA对生产全过程的质量监控,监督现场QA、物控QA对批生产记录、物料监控记录等进行放行初审;
2、负责偏差处理、变更控制、纠正与预防、风险评估等管理,参与确认与验证;
3、负责公司定期自检、年度产品质量回顾分析工作;
4、负责对主要物料供应商质量体系进行审计、再评估;
5、协助QA经理对质量体系进行改进与提升;
6、协助完成公司级培训工作及领导交办的其他工作。
任职要求:
1、大学本科及以上学历,药学、制药工程相关专业;
2、5年以上药企工作经验,有GMP认证迎检和国家药监局注册核查等工作经验;
3、熟悉GMP法规,能独立解决药品生产质量管理过程中的问题。