1 、负责医疗器械产品注册资料的撰写、汇编、申报，以及相关证照的延续变更工作； 2 、负责产品申报资料的收集、整理和存档，产品注册申报材料的报送、督办工作； 3 、负责与检测机构、审评中心保持良好协调和沟通，保证业务的顺利运作； 4 、负责医疗器械相关法律法规标准的收集、更新、存档； 5 、负责公司项目申报与实施、专利申报、检索及维护等工作； 6 、公司交办的其他工作。 任职要求： 1 、生物学、药学、高分子材料等相关专业，本科及以上学历； 2 、 1-3 年以上医疗器械、药品相关产品注册工作经验，有独立完成过二类及以上医疗器械产品注册经验的优先； 3 、熟悉医疗器械注册法律法规、注册申报流程及相关的技术指导原则； 4 、熟悉医疗器械质量管理规范、熟悉 ISO13485 等相关知识； 5 、具备相关工作 的协调、组织能力，接受领导安排的其他工作； 6、 有质量体系实习审核员、审核员证书者优先 。