质量经理
1万以上/月
工作性质全职
职位类别质量管理
招聘人数1人
学历要求本科
工作经验5-10年
性别要求女
用工形式不限
技能等级
年龄要求不限
试用期无
工作地点江苏省/泰州市
职位描述
工作内容：
1、 贯彻执行国家及国际通行医疗器械质量管理的法律法规，全面负责公司的质量管理工作
2、 按照无菌植入医疗器械生产质量管理规范的要求，实施并监督质量管理活动。
3、 负责组织和完善公司生产质量管理体系的营运，对该体系进行定期监控和审核，确保其有效运作并得到持续提升。
4、 通过开展质量活动，提升全员的质量管理意识。
5、 参与无菌、植入类医疗器械的注册审核。
6、 接待公司的客户体系审核，保持专业的客户沟通，维护公司质量形象。
7、 负责质量管理团队建设、日常管理和培训工作。
8、 其它质量管理相关工作。
任职要求：
1、 本科及以上学历，生物、医学、药学、高分子材料等相关专业，具有生物制药厂GMP质量管理经验者优先。
2、 有主持或负责GMP、FDA、BSI等第三方或者政府审核与认证工作经验者优先考虑；
3、 至少5年以上医疗器械、药品质量体系全面运营管理经验。
4、 具有丰富的质量管理经验及专业知识，熟悉GMP或者医疗器械各项国内外法规；
5、 具备较强的计划、组织、沟通、协调能力以及团队管理能力；
6、 具备一定的英文书面沟通能力和书面查阅能力。
