职位描述： 1. 完成单克隆抗体研发制备工作； （1）负责公司质量体系的建设、优化，维护体系的有效运行。 （2）协助QA经理审核、批准与质量管理密切相关的文件。 （3）组织现场监督，对原始记录进行抽查，确保其规范性、真实性，满足研制现场核查的要求。 （4）组织对发生的偏差进行调查处理，对制定的CAPA进行跟踪，对变更进行制。 （5）组织管理评审，执行内部自检。 （6）督导厂房公共设施和生产设备的各类验证、监测和维护。 （7）负责联系第三方计量及计量器具的状态管理。 （8）负责产品和物料的审核放行管理。 （9）负责质量信息收集、汇总分析，组织开展质量月报会议。 （10）协助QA经理完成领导交付的其他工作。 1、制药、化学、药学、生物制药等相关专业，本科及以上学历。 2、有5年以上药企QA管理工作经验。 3、熟练使用电脑办公软件（word、excel、ppt）等。 4、具有较强的工作责任感和敬业精神，有良好的沟通能力，工作条理性强。 5、责任心强，能吃苦耐劳。做事态度严谨，工作态度认真仔细，思维清晰。 6、具备较强的统筹能力，能解决遇到的质量问题。