注册专员
5千~1万/月
工作性质全职
职位类别工程项目管理
招聘人数1人
学历要求大专
工作经验3-5年
性别要求女
用工形式不限
技能等级
年龄要求不限
试用期无
工作地点江苏省/泰州市
职位描述
1. 熟悉医疗器械产品注册的最新法律法规，熟悉医疗器械注册申报流程和各个环节；
2. 负责公司产品首次注册、延续注册和变更，注册文档编辑、汇总、归档；
3. 及时了解医疗器械法律法规动态，获得新发布和修订的法律法规标准，与相关监管部门保持良性沟通，确保注册申报工作顺利完成。
任职要求：
1. 大专及以上学历、生物医学工程、电子类、计算机、生物材料或临床医学等相关专业；
2. 2年以上医疗器械产品注册经验，并具有成功的医疗器械产品注册经验；
3. 参加过正规系统的医疗器械注册/认证/法规培训，持有“医疗器械注册申报人员培训证书”及“内审员证”优先；
4. 熟悉质量管理体系，有较强的文案撰写能力，文笔流畅，逻辑性强，工作态度严谨、细致、有责任心；
5. 有产品备案、注册、专利等相关工作经验者优先。
