注册专员/诊断试剂
面议
年终奖
双休
五险一金
全勤奖
有年假
工作性质全职
职位类别工程项目管理
招聘人数2人
学历要求本科
工作经验1-3年
性别要求女
用工形式不限
技能等级
年龄要求不限
试用期无
工作地点江苏省/泰州市
职位描述
岗位要求:
1、本科及以上学历;
2、医学、药学、临床检验相关专业;
3、熟悉医疗器械产品的注册法律法规、指导原则和行业标准等相关标准;
4、医疗器械注册岗位2年及以上工作经验;
5、熟悉国内相关注册流程;
6、有产品注册实际操作经验,能够独立完成产品标准的编写、注册文件的准备、产品检测等事务。
岗位职责:
1、医疗器械法律法规的收集整理工作;
2、负责注册申报资料的起草、上交和领取回执等工作;
3、负责产品注册过程中与审评机构的沟通。
4、负责与药监部门保持日常沟通,并向注册主管汇报工作;
5、负责接收药监部门的审评意见,及时做好沟通并根据意见进行补 正;