一、岗位职责 1、文件管理 （1）按GMP和中国药典要求，实施QC部相关管理制度和操作规程，协助GMP认证工作。 （2）参与制订仪器及理化分析相关检验SOP； （3）执行本部门其他管理制度。 2、质量检验 （1）根据GMP要求，负责公司采购的物料及生产过程中的中间体、成品的检验； （2）实施采购小样的检验； （3）实施新产品交接的检验、研发小样的检验； （4）负责检验用气瓶的管理； （5）负责实验室色谱耗材的保管； （6）负责实验仪器的计量跟踪及校验统计； （7）参与分析方法及检验仪器的验证、OOS、OOT调查； （8）负责检验相关仪器设备的维护及保养。 二、任职资格 1、基本条件 （1）学历要求：大专及以上学历 （2）专业要求： 药学或相关专业 （3）工作经验：一年以上检验相关工作经验，具有国家法定检测单位相关培训证明者优先。 2、知识 （1）行业知识： 了解药品、保健食品及食品方面检验相关行业动态和知识。 （2）专业知识： a、掌握公司产品检验相关知识与检验操作。 b、了解GMP管理。 3、业务技能 （1）专业技能：掌握实验室相关检验操作； （2）专业技术职称：取得药学专业技术资格； （3）基本计算机：掌握运用办公软件。 4、素质：学习能力、责任心、团队合作、组织协调、关注细节。