下游工艺研究员
面议
工作性质全职
职位类别医药研发/生产/注册
招聘人数2人
学历要求本科
工作经验3-5年
性别要求女
用工形式不限
技能等级
年龄要求不限
试用期无
工作地点江苏省/泰州市
职位描述
职位描述:
1、对转移的项目进行差异分析,风险评估并独立撰写报告;
2、参与纯化工艺开发平台的建立;
3、负责抗体纯化工艺开发的相关工作,包括工艺开发、工艺优化、中试放大等;
4、参与中试纯化生产,包括物料准备、生产相关文件撰写等;
5、负责研发到生产的技术转移,保证工艺平稳交接;
6、负责纯化工艺表征研究;
7、按照规范要求填写各种使用记录、实验记录等相关文件,保证实验数据的完整性;
8、负责IND纯化相关申报资料的准备和撰写;
9、负责纯化实验室设备的日常保养及维护;
10、遵守实验室各项合规制度,维护良好的实验室卫生及安全环境;
11、完成上级领导分派的其他相关工作,并及时汇报工作进度及安排。
任职要求:
1、生物化学,生物工程及制药等相关专业,本科及以上学历;
2、3年以上的蛋白质纯化经验;熟悉各种纯化方法(亲和、离子交换和疏水等)的原理及应用;熟练操作
蛋白纯化设备(AKTA Avant或Pure)、深层过滤以及超滤换液设备等;
3、熟悉下游纯化工艺开发的基本流程,有中试放大生产经历、工艺转移经验经验优先考虑;
4、对QbD和DOE理论有一定的了解;
5、工作积极主动、严谨细致、责任心强、有良好的沟通能力及团队协作意识;具有一定的抗压和学习能力;
6、会DOE软件、Origin、prism 优先,较好的英文读写能力。