上游工艺研究员
1万以上/月
工作性质全职
职位类别医药研发/生产/注册
招聘人数2人
学历要求本科
工作经验3-5年
性别要求女
用工形式不限
技能等级
年龄要求不限
试用期无
工作地点江苏省/泰州市
职位描述
职责描述：
1、对转移的项目进行差异分析，风险评估并独立撰写报告；
2、参与抗体类药物上游工艺技术转移，提供技术支持，参与部分研发工作；
3、参与抗体类药物上游工艺研发和生产相关申报资料的撰写工作；
4、 完成领导交办的其他相关工作。
任职要求:
1、生物化学，生物工程及制药等相关专业，本科及以上学历；
2、生物相关领域3年以上工作经验，要求有亲自操作CHO或其他哺乳动物细胞用于生产单克隆抗体或其他重组蛋白产品工作经验；
3、熟悉GMP,可以合规的开展实验研发和生产、数据管理和报告撰写等工作;
4、熟悉NMPA、ISPE, PDA技术转移等相关法规，有细胞培养工艺放大，技术转移包括起草工艺开发报告， 批生产记录，标准操作规程等工作经验者优先考虑；
5、有在工艺优化开发中用DOE和数据分析等统计工具工作经验者优先考虑:有工艺表征经验者优先考虑；
6、工作积极主动、严谨细致、责任心强、有良好的沟通能力及团队协作意识;具有-定的抗压和学习能力;
7、会DOE软件、Origin、prism优先，较好的英文读写能力。
