验证工程师
5千~1万/月
年终奖
双休
五险一金
有年假
技术培训
工作性质全职
职位类别医药研发/生产/注册
招聘人数3人
学历要求本科
工作经验3-5年
性别要求女
用工形式不限
技能等级
年龄要求不限
试用期无
工作地点江苏省/泰州市
职位描述
岗位职责：
1、起草和执行厂房设施设备验证方案；
2、起草厂房设施设备验证报告；
3、协助部门内无菌工艺模拟灌装验证、工艺验证和清洁验证等工作；
4、审核供应商提供的FAT、SAT、IQ和OQ方案并协助监督供应商测试方案的执行，及时汇报测试过程中发现的问题；
5、准确及完整的描述验证过程中产生的偏差并参与偏差调查；
6、参与验证相关SOP的起草和修订工作；
7、完成领导交付的其他工作。
岗位要求：
1、具备生物专业、药学专业背景；
2、至少在注射剂制药行业工作3年以上，至少2年从事验证工作，无菌意识强；
3、熟悉空气净化系统监测仪器（DOP高效过滤器检漏、尘埃粒子计数器等仪器），熟悉温度验证仪器；
4、熟悉欧美GMP法规要求，熟悉相关验证指南（ISPE、PDA TR技术报告等）；
5、熟悉相关办公软件，CAD软件。
