验证工程师
面议
工作性质全职
职位类别其他职位
招聘人数2人
学历要求本科
工作经验3-5年
性别要求女
用工形式不限
技能等级
年龄要求不限
试用期无
工作地点江苏省/泰州市
职位描述
岗位描述：
1、维护公司调试、确认与再验证/再确认的相关规程。
2、负责审核工艺设备、QC仪器/设备、公用系统调试相关确认方案与报告。
3、负责灭菌类、温度类设备、公用系统验证方案起草、验证执行以及报告起草。
4、记录并跟踪调试、确认与再验证/再确认实施过程中发生的异常情况。
5、组织并参与培养基灌装试验、工艺验证与再验证、清洁验证方案和报告的起草、审核，保证各项验证测试的可接受标准符合国家的，GMP及公司内控标准的要求。
6、负责验证用仪器的维护和保管。
7、上级领导安排的其他工作。
任职要求:
1、学历要求：本科及以上学历。
2、专业要求：药学及相关专业。
3、工作经验： 2年及以上无菌制剂工艺设备验证或制药企业生产技术员经验，熟悉无菌制剂、生物制品工艺设备的原理及操作， 具备FDA或欧盟 认证工厂工作经验更好。 4、岗位技能要求：
①良好的沟通，学习和适应能力。
② 熟悉中国2010版GMP，FDA cGMP，欧盟GMP，ISPE, PDA等相关法规和技术指南。
③具备一定的中英文表达及书写能力，能独立阅读英文文献及指南，能起草中英文对照验证相关文件。
