岗位职责： 1、建立并维护工作流程（技术问题解决） ； 2、 梳理生产部技术问题，拟定部门年度/月度工作计划，报上级部门进行审核审批 3、负责公司人力成本及本部门预算，报财务部及上级部门审批 ； 4、参与起草、修订生产文件，确定生产文件中的关键工艺参数和范围 5、跟踪生产情况，及时进行生产中技术问题的调查，技术方案的撰写及实施 6、 制剂工艺的持续改进，从生产工艺的可行可控性、成本、质量、环保、安全、产能等方面考虑，组织制剂车间进行制剂工艺的优化工作 7、培训、指导车间人员对工艺的理解 8、 解决生产现场的技术问题、工艺提升 9、理解交接的新品工艺，及时发现工艺中需要解决的技术问题，并针对问题提供技术方案，保障新品工艺交接顺利进行 10、 技术转移过程（包括公司内部新品交接、对外委托生产）的工艺文件的准备、对外的技术沟通协调及现场监控等 11、参加内部或者外部培训，提升技术业务水平、GMP等方面的理解 岗位要求： 1、药学、化工相关专业，统招本科及以上学历； 2、了解制剂相关生产设备的基本原理及操作，了解厂房、纯化水、HVAC系统等公用系统的基本运作； 3、掌握药品注册申报、GMP相关法规知识、制剂设备验证的要求及关键控制点； 4、精通片剂、胶囊、冻干粉针等常用制剂的生产工艺及控制点、制剂生产工艺验证的要求及关键控制点、湿法制粒机、流化床、冷冻干燥机等关键设备的控制要求