验证技术员/工程师
5千~1万/月
年终奖
双休
五险一金
有年假
旅游
预约职位
工作性质全职
职位类别生物工程/生物制药
招聘人数5人
学历要求本科
工作经验3-5年
性别要求
用工形式不限
技能等级不限
年龄要求不限
试用期
工作地点泰州市/海陵区
职位描述
岗位职责: 1、起草和执行厂房设施设备验证方案; 2、起草厂房设施设备验证报告; 3、协助部门内无菌工艺模拟灌装验证、工艺验证和清洁验证等工作; 4、审核供应商提供的FAT、SAT、IQ和OQ方案并协助监督供应商测试方案的执行,及时汇报测试过程中发现的问题; 5、准确及完整的描述验证过程中产生的偏差并参与偏差调查; 6、参与验证相关SOP的起草和修订工作; 7、完成领导交付的其他工作。 岗位要求: 1、机电、药学相关专业; 2、熟悉空气净化系统监测仪器(DOP高效过滤器检漏、尘埃粒子计数器等仪器),熟悉温度验证仪器; 3、熟悉欧美GMP法规要求,熟悉相关验证指南(ISPE、PDA TR技术报告等); 4、熟悉相关办公软件,CAD软件。
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