冻干粉针制剂研究员
7千~1万2/月
工作性质全职
职位类别生物工程/生物制药
招聘人数3人
学历要求学历不限
工作经验经验不限
性别要求不限
用工形式不限
技能等级不限
年龄要求不限
试用期无
工作地点泰州医药高新技术产业开发区/医药城
职位描述
1、对转移的项目的分析方法进行差异分析，风险评估并独立撰写报告；
2、负责技术转移项目由项目委员会及多学科项目组的筹建，项目计划、技术转移方案技术转移报告的撰写 及批准；
3、在技术转移开始阶段，确认技术转移成功标准；
4、通过对SU提供信息(包括待转移至RU的工艺、产品信息)的处理，采用风险管理工具进行风险分析， 并采取风险减轻措施；
5、审核并批准各部门在技术转移过程中生成的计划、方案和报告；
6、审核并批准技术转移过程中的工艺验证、清洁验证、分析方法验证方案与报告;
7、技术转移结束后起草经验教训报告，制定技术服务支持计划。
任职要求:
1、生物化学，生物工程及制药等相关专业，大专及以上学历；
2、熟悉无菌制剂工艺开发的基本流程，有中试放大生产经历、工艺转移经验经验优先考虑;抗体类药物制
剂转移经验优先考虑；
3、工作积极主动、严谨细致责任心强、有良好的沟通能力及团队协作意识;具有一定的抗压和学习能力；
4、会DOE软件、0rigin、prism优先，较好的英文读写能力。
