验证主管
8千~15万/月
工作性质全职
职位类别生物工程/生物制药
招聘人数1人
学历要求学历不限
工作经验经验不限
性别要求不限
用工形式不限
技能等级不限
年龄要求不限
试用期无
工作地点泰州医药高新技术产业开发区/医药城
职位描述
职责描述：
1、制订验证政策与验证体系文件，保持改进与提升，确保所有验证过程符合GMP/cGMP、GEP、ISPE、ICH、PDA TR等的要求；
2、制定清洁验证/TSB验证/运输验证/包材相容性验证等方案；参与工艺/方法/IT等的验证。
3、组织实施厂房设施/公用系统/水系统的验证，使之有效进行并确保验证过程质量；
4、提供净化设备、灭菌/除热原设备、温度控制设备（如培养箱/冰箱等）等的验证测试；
岗位要求：
1、≥5年及以上药企验证经验，具备净化空调系统，水系统，工艺气体系统，局部净化类、温/湿度控制、灭菌/去热原等类别设备的验证测试经验。参与过分析方法验证/工艺验证/清洁验证/计算机系统验证尤佳；
2、对GMP、cGMP、ISPE、ICH、PDA TR等法规或指南比较熟悉；
3、对验证生命周期管理、SIA、RA、URS、FS、TS、FAT、SAT、I/O/PQ等验证理论有一定的了解，可以很好地组建验证体系与验证政策，协调安排验证计划实施；
4、医药或相关专业本科及以上学历，英语阅读能力较强，良好的沟通协调能力。
