QA
5千~1万/月
预约职位
工作性质全职
职位类别生物工程/生物制药
招聘人数1人
学历要求大专
工作经验1-3年
性别要求不限
用工形式不限
技能等级不限
年龄要求18-40
试用期
工作地点泰州医药高新技术产业开发区/医药城
职位描述
职位描述 1、负责对物料、半成品、成品按规定进行取样复核,实施QA过程监控,对工厂卫生、生产环境及生产过程进行现场监控与记录; 2、对成品的放行进行初审,确保各种重要偏差已进行过调查并已有纠正措施; 3、负责环境监测相关工作; 4、参与公司质量体系的编制工作,协助完成各项验证与再验证工作,对公司验证文件与记录及检验记录等进行归档保管; 5、负责按公司质量体系的要求,对公司质量体系文件进行管理(包括:文件格式及内容的初审、打印、装订、发放、收回、文件归档等; 6、有关产品质量问题的投诉进行调查并予以适当处理;对不合格品(包括:原料、半成品、成品、进行评审与处理; 7、负责对公司所有需要计量的仪器、设备建立台账,标准计划,统一送检并对报告结果进行评价; 任职要求 1、大专以上学历,具有医学、检验学、生物学、免疫学或药学等相关专业; 2、熟悉医疗器械相关法规,有医疗器械行业QA工作经验; 3、有内审,协助或参与质量体系考核、ISO审查等经验优先; 4、有药品、医疗器械同行质量管理体系质量管理经验优先
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