一、岗位职责 1. 日常检测工作 根据经批准的操作规程对产品及生产过程中的样品进行含量、效价及残留相关检测 。 1.1 负责 检测中间产品 ： 外检支原体 ， 蛋白质含量。 1. 2 负责 检测 原液：效价（细胞水平及 ELISA ）、蛋白质含量、 外源性 DNA 残留量、宿主蛋白质残留量 、Protein A 残留量 。 1.3 负责 检测 半成品：蛋白质含量。 1.4 负责 检测 待包装品： ELISA 鉴别试验、效价（细胞水平及 ELISA ）、蛋白质含量 。 2. 验证相关工作：负责生化检验相关仪器、设备验证方案及报告的起草，方案的执行，数据汇总，配合 QA 进行其他验证项目的实施。 3. 管理工作 3.1 按公司规程 负责检定细胞 的传代、保存、使用、销毁等相应的工作。 3.2 根据公司规程负责组内关键试剂的 请购、接收、领用、发放和销毁等工作 。 4 . 仪器、设备 的 定期维护保养 4 .1 严格按照标准操作规程使用仪器、设备； 4 .2 仪器责任人负责检验所用仪器、设备日常维护、保养。 5 . 负责所辖实验室的安全卫生。 6 . 负责制定、修订检验操作规程、相关仪器、设备等文件。 7 . 完成部门领导交付的其它工作。 8 . 遵守公司各项规章制度 及 实验室各项管理规定。 二、任职要求 1. 生物类、 药学 类等相关专业大专及以上学历。 2. 熟练掌握生化实验；熟练操作生化检验相关设备。 3. 身体健康，动手能力强。 4. 接受公司组织的关于 GMP 法规、安全知识、卫生要求等各项培训，并通过考核。