注册专员/主管
8千~1万5/月
预约职位
工作性质全职
职位类别生物工程/生物制药
招聘人数2人
学历要求学历不限
工作经验经验不限
性别要求不限
用工形式不限
技能等级不限
年龄要求不限
试用期
工作地点泰州医药高新技术产业开发区/医药城
职位描述
工作职责: 1、协助公司注册申报有关工作,开展申报资料撰写、提交产品注册申请与补充申请,及时跟踪审评进度,并协助解决审批过程中的问题; 2、联絡和协调产品注册相关的工作,如检测、现场检查、抽样、送检、普复补充通知等; 3、跟踪研发项目进度,确保注册期内研发I作的顺利推进; 4、掌握药品注册政策和品种动态,跟踪整理主管部门的相关政策法规、指导原则,向企业各部门提供药品监管的政策法规信息; 5、配合公司其他部门的相关工作,完成上级领导交办的其他任务。 任职资格: 1、医药相关专业,本科以上学历,有注册工作经验者优先,有生物制品研发经验优先; 2、熟悉药品注册法规及程序,熟悉药品注册申报流程和各个环节,熟悉药品申报资料的整理; 3、具备良好的沟通协调能力; 4、有较强的独立工作能力和责任心,工作认真仔细,积极主动,能够承受一定的工作压力。
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