现场QA
面议
预约职位
工作性质全职
职位类别其他职位
招聘人数若干
学历要求大专
工作经验1-3年
性别要求
用工形式不限
技能等级
年龄要求不限
试用期
工作地点江苏省/泰州市
职位描述
1. 负责生产车间各品种药品生产过程和生产区域的质量监控,对生产现场各工序执行工艺规程、生产操作规程、卫生规程等进行监督,保证生产过程应符合 GMP 和工艺等要求; 2. 负责对中间产品和产品的确认及其进入下道工序的放行; 3. 参与对生产过程中的异常情况及偏差等进行的调查和处理,监督生产车间整改措施的落实; 4. 负责审核生产车间现场文件和生产记录、辅助记录的完整性、合规性、准确性; 5. 参与公司组织的 GMP 自检活动,落实整改措施,并监督实施; 6. 负责按规定对车间和仓库取样间进行环境监测; 7. 负责物料、中间产品、产品、介质等相关取样工作; 8. 负责物料、中间产品、产品的留样工作,并监督仓库物料等的现场管理 ; 9. 参与验证计划制定和验证工作的实施及相关取样工作; 10. 负责完成上级交办的其他事项。 岗位要求: 1. 2 年 以上药厂质量管理工作经验(固体制剂现场 QA 相关经验者优先); 2. 英语能力: CET-4 及以上,英语读、写水平良好,能顺畅的阅读及撰写英文文件和报告等。 3. 行业知识: GMP 、 cGMP 、 EUGMP; 4. 专业知识: 1) 药品生产工艺和过程控制(固体制剂)基础知识; 2) 质量管理体系基础知识;3 ) GMP 取样相关基础知识等。
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