QA工程师
面议
工作性质全职
职位类别工程项目管理
招聘人数1人
学历要求大专
工作经验不限
性别要求女
用工形式不限
技能等级
年龄要求不限
试用期无
工作地点江苏省/泰州市
职位描述
岗位职责：
1 、根据公司质量目标，建立、规范、运行及完善质量管理体系，确保符合 GMP 及 ISO13485 标准、医疗器械法律法规和公司内部管理规定；
2 、管理程序、技术文件、操作文件起草和修订，部分文件的审核；
3 、组织产品质量形成的全过程的监督检查；生产过程关键控制点及物料管理的监控；
4 、协助管代组织质量管理体系的内审和管理评审工作；
5 、负责不合格品控制的流程管理、组织验证管理工作和实施、参与公司的培训工作；
6 、负责制订公司 GMP 培训主计划并实施，包括 GMP 基本知识、卫生与微生物学基础知识、个人卫生习惯，以及岗位操作等教育培训；
7 、 完成 上级 安排的 公司制度流程的其他工作。
任职要求：
1 、熟悉 GMP 和 ISO13485 标准，具有良好组织协调能力，较强的异常问题分析、处理能力；
2 、 大专及 以上学历，生物、制药或药学等相关专业 优先 ；
3 、执业药师、医疗器械内审员和 有 新版 GMP 认证经验 者 优先 。
