制剂研究员
5千~1万/月
工作性质全职
职位类别首席技术官CTO
招聘人数1人
学历要求本科
工作经验3-5年
性别要求女
用工形式不限
技能等级
年龄要求不限
试用期无
工作地点江苏省/泰州市
职位描述
岗位职责 :
1、 熟悉国家药品管理的相关法规;熟悉药物制剂开发流程,了解 GMP等相关法律法规;
2、 根据标准操作规程( SOP)和工作计划进行日常的GMP生产;
3、 负责新产品 制剂工艺的开发,包括剂型设计、小试、放大、中试及验证等;
4、 负责新产品制剂处方筛选及工艺研究,并分析解决过程中的问题;
5、 负责岗位相关工艺及仪器设备的培训工作,接受 SOP,GMP和专业知识培训并指导新员工的实际操作;
6、负责独立、规范的完成各项实验操作,协助项目工艺SOP、生产过程中批生产记录、批包装记录及仪器设备使用台帐等辅助记录的填写和制定;
7、 负责设备的日常维护、调试并协助维修人员对设备进行检修及校验,验证,协助工艺设备选型及安装 ;
8、 完成领导安排的其他事项。
任职要求:
1、 本科及以上学历,药物制剂、分析、生物化学、药学等相关专业;
2、 有 3年以上无菌制剂生产操作及研发相关经验;
3、 熟悉 GMP相关法规及无菌制剂工艺及相关设备的操作使用 ;
4、 有实验基本操作技能、熟悉各种剂型的工业生产设备和生产流程,可独立使用相关设备完成上级安排的实验 ;
5、 能准确把握制剂技术研究趋势以及技术、市场动态;
6、 具备相关文献、资料检索、对实验数据进行分析和整理能力,独立完成实验报告的书写和记录;具备制剂理论知识工艺开发及实验数据处理、整理和申报资料撰写能力 ;
7、热爱新产品研发工作,执行力强、动手能力强、工作主动有上进心,具有较强的团队合作精神沟通、协调能力抗压能力等。