临床注册主管
面议
工作性质全职
职位类别医药研发/生产/注册
招聘人数1人
学历要求本科
工作经验3-5年
性别要求不限
用工形式不限
技能等级不限
年龄要求不限
试用期三个月
试用期薪资面议
工作地点泰州医药高新技术产业开发区/医药城
职位描述
岗位职责：
1.负责公司产品临床试验整体策划，与临床专家和统
计专家共同进行临床方案设计、临床观察表、临床报
告等试验相关技术文件的制定。
2.负责临床试验数据审查、整理工作，并将相关资料
按统计要求统计，并整理临床报告后交于临床机构审
批盖章，取得审批后的临床报告。
3.依据公司产品注册计划，组织开展注册工作，完成
产品首次注册、重新注册、变更注册上报资料及补充
申报资料的准备、法规审查、报批等相关工作。
4.跟踪注册过程中的各个相关环节，维护与各级药品
监督管理部门的良好关系。
任职要求：
1、教育背景:大学本科或硕士及以上学历，医药、化学、生物、材料、机械、电子等专业，优秀者可适当放宽学历，1-3年经验。
2、知识技能:熟悉医疗器械知识，了解临床试验的全过程，有一定的统计学基础。精通医疗器械产品注册流程，能独立组织审核医疗器械相关注册材料完成注册工作。熟悉关于医疗器械注册方面的政策法规。
3.出色的书面和口头表达能力，善于与各种不同类型的客户/研究者进行沟通，并能建立良好的关系；
4.具有较强的领导力、执行力、适应能力和管理能力能力要求:团队协作能力、分析能力、协调能力、沟通能力以及良好的人际交往能力、执行能力。
