项目经理/主管
1万以上/月
环境好
年终奖
双休
五险一金
加班费
管理规范
预约职位
工作性质全职
职位类别生物工程/生物制药
招聘人数2人
学历要求本科
工作经验5-10年
性别要求不限
用工形式合同制
技能等级不限
年龄要求30-40
试用期三个月
试用期薪资8000元/月
工作地点泰州医药高新技术产业开发区/医药城
职位描述
1、根据新产品研发计划,总体负责新产品项目的技术、市场、法规方面的调研,拟定产品方案,进行配方研究,保证产品配方的合理有效; 2、 根据制剂、分析的研究进展机相关法规要求,确定产品配方,联系组织进行产品中试验证后进行检验,并进行及时完善,确保产品的质量稳定,工艺可行,重现性好; 3、 根据项目产品中试情况,整理相关资料,准备先关样品联系进行产品注册检验,并跟踪监测情况,及时进行调整改进,确认产品稳定。 4、 根据注册检验报告、样品稳定研究情况机前期研究资料,整理产品申报资料,联系注册人员进行产品申报,并及时跟踪进度,回复国家食品药品监督管理局审评专家意见,保证产品审批成功。 5、根据政府相关要求、行业法规动态和项目研究中的具体情况,总体协调跟踪项目进展,总结问题及时组织会议讨论,共同协商解决难题,进行阶段性总结,并汇报。 产品交接 6、 根据公司上市计划需求,进行相关产品的研究资料的整理,与制剂、分析人员一同进行产品交接,确保新产品顺利上市。 项目跟踪管理 7、根据部门项目管理要求,结合国家相关法规,对所负责的研究项目整体负责,做好项目进度进行跟踪、总结、汇报工做,及时组织会议讨论研究过程中的问题并解决上报。保证新产品项目安计划顺利进行。 科研项目申报 8、 根据公司项目情况及政府部门相关要求,总体负责相关科技项目的筛选、撰写、申请申报等具体工作;对政府主管部门已批准立项项目组织实施、管理和验收。达到公司科技项目具体要求。 知识产权申报和维护 9、 根据产品项目研究情况结合国家相关政策及要求,协同制剂、分析及其他部门人员对公司专利进行筛选、撰写、申请、跟踪等具体工作,对公司技术成果形成有效保护; 10、 协同主管领导及其他部门人员对公司已授权的专利进行管理和维护,保证公司知识产权成果的有效性,防止侵权、保护知识产权成果。 技术支持 11、 根据公司市场需要,对市售产品进行有关配方等技术工作支持,保障相关工作的顺利进行; 12、 根据公司相关部门需要,对相关国家法规、原料、配方、质量指标、工艺等与研发中心有关的技术支持工作,保障相关工作的顺利进行。 其他工作 13、 完成公司总经理/研发总监/部门经理安排的其他任务。 能力要求 : 1、 具有良好的组织实施新产品项目研发的能力,具备科研项目管理能力; 2、 熟悉功能食品、保健食品药品研发、注册申报流程及申报资料的撰写; 3、 了解政府科技项目申报,项目资料的整理、申报、实施和验收;
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