1 、负责策划、实施公司产品注册计划； 2 、负责注册产品的注册送检工作，保持与检测机构的密切沟通，确保检测过程顺利进行； 3 、负责产品的临床试验工作的归口管理； 4 、负责新产品的首次注册以及老产品的延续注册或变更注册工作； 5 、负责 组织 产品注册证 ；协助 生产许可证 并 配合现场体系考核； 6 、参与供应商准入审核及年度再评价工作； 7 、参与公司验证 / 确认相关工作； 8 、负责与产品注册相关的外部联络工作； 9 、协助参与公司质量管理体系运行的相关工作。 10 、配合公司的产品研发工作，利用注册经验对研发过程提出相关指导建议。 11 、负责公司新产品的研发工作，包括新产品设计开发的策划、设计开发的输入、设计开发的输出、设计开发评审、设计开发验证、设计开发的确认、设计开发转换活动、设计开发更改的控制，编制设计开发文档并妥善保管； 12 、负责产品技术文件的编制并形成技术文档，包括产品标准 / 技术要求、产品说明书 等资料的编写 ； 任职要求： 1 、大学专科以上学历， 3 年以上 医药相关 行业从业经验；医疗器械、 保健食品 相关专业优先考虑； 2 、熟悉国内医疗器械 、保健食品 注册管理等相关法规等； 3 、独立完成过二类、三类医疗器械产品注册的优先； 4 、熟悉产品相关知识，熟悉体系考核、注册流程，有良好的沟通能力；熟悉办公软件； 5 、有责任心，工作态度严谨、细致，能够合理安排时间并独立完成工作。