注册专员
面议
工作性质全职
职位类别工程项目管理
招聘人数1人
学历要求大专
工作经验1-3年
性别要求女
用工形式不限
技能等级
年龄要求不限
试用期无
工作地点江苏省/泰州市
职位描述
1、负责编制产品注册申报计划表，明确各阶段工作安排，并对其实施情况进行跟踪,
同时编制和准备过程中所涉及的各项文件资料。
2、负责公司新产品首次注册、变更注册和延续注册的准备及申报工作、生产许可证申办等。
3、跟踪注册项目申报进度，协调处理或解决医疗器械申报注册过程中的有关问题，
对需要进行说明书、标准、标签等修改的产品及时进行变更申请，
保证注册的顺利完成；
4、负责拟注册产品的注册检验和委托检验，协调和跟踪检验的进度。
5、及时完成上级领导临时交办的任务。
任职要求：
1、机电、生物、化学、医学、药学、高分子材料等医疗器械相关专业；
2、2年以上医疗器械产品注册工作经验； 了解一类、二类、三类医疗器械产品注册流程
3、有GMP相关文件编写经验；
4、 熟悉医疗器械相关管理的法律法规及注册申报流程；
5、熟悉有源医疗器械相关法规要求者优先考虑。
