现场QA
5千~1万/月
工作性质全职
职位类别生物工程/生物制药
招聘人数1人
学历要求大专
工作经验1-3年
性别要求女
用工形式不限
技能等级不限
年龄要求不限
试用期无
工作地点泰州医药高新技术产业开发区/医药城
职位描述
岗位职责:
1、负责生产、质量控制、公用系统(空调、水、压缩空气等)等与GMP要求相关岗位的监控;
2、负责监控人员授权情况是否在有效期内,再培训是否如期开展;
3、负责所监控岗位的日常监督检查工作,包括环境卫生、个人卫生、产前检查和产后清场工作;
4、负责监督所监控岗位的所有操作均符合GMP及文件规定要求;
5、负责监控现场仪器、设备的计量校准及验证状态的情况;
6、负责定期审核仪器的审计追踪工作,确保数据的可靠性;
7、负责成品的取样工作;
8、负责产品批生产记录、批检验记录、批包装记录的审核及归档工作;
9、负责所监控岗位的环境监测SOP的制定工作,并按其进行环境监测;
10、负责所监控岗位变更、偏差处理、纠正预防处理及不合格品的处理的跟踪检查工作。
任职要求:
1、大专及以上学历,生物学、药学等相关专业;
2、2年以上生物制药企业相关工作经验;
3、熟悉生物药行业法律法规,熟悉GMP及相关要求;具有优秀的沟通协调能力。