QA
面议
工作性质全职
职位类别其他职位
招聘人数4人
学历要求本科
工作经验1-3年
性别要求女
用工形式不限
技能等级
年龄要求22-35
试用期无
工作地点江苏省/泰州市
职位描述
任职资格：
1.药学及药学相关专业优先；
2.掌握药品生产相关的法律法规及药学相关知识及质量管理理论；
3.具有较强的执行能力和一定的沟通协调能力。
工作职责：
1.协助建立和完善集团生产质量管理文件，并督促实施；
2.根据GMP、SOP要求，对药品生产过程进行监控；
3.每天对车间质量控制人员（IPC）工作情况进行随机抽查并记录；
4.针对现场不符合GMP、SOP、工艺及SOP存在隐患；
5.负责车间各类验证验证材料、主批生产记录、工艺规程、风险评估、SOP等文件的审核；
6.审核车间的放行成品批生产记录，对发现的问题进行反馈，必要时启动偏差或CAPA；
7.参加车间质量分析会并对车间近期出现问题提出整改建议；
8.根据验证主计划和车间生产计划安排情况，及时编写清洁验证方案，按批准的方案开展验证；
9.每周对质量信息进行跟踪，到期前不能完成的及时流转质量信息延期审批表；
10.完成科室布置的专项检查、统计汇总、开展跟踪反馈等其他任务。
