注册专员
5千~1万/月
工作性质全职
职位类别医药研发/生产/注册
招聘人数2人
学历要求本科
工作经验3-5年
性别要求女
用工形式不限
技能等级不限
年龄要求不限
试用期无
工作地点泰州市/海陵区
职位描述
岗位职责：
1、贯彻执行国家及上级有关技术标准和技术规范，建立健全相应的管理制度；
2、审核中文资料的法规符合性并翻译，并督促公司内相关部门按法规要求执行；
3、负责相关技术文件、申报资料的撰写、审核工作，建立健全部门技术资料档案管理制度；
4、及时跟踪产品注册进度信息， 跟进注册检验情况、审评状态，及时向主管领导汇报， 按要求进行补充；
5、 负责项目注册相关问题的咨询， 收集注册法规、指导原则 等， 掌握和跟踪国内外注册法规的变化；
6、按时保质完成上级交办的其他工作任务。
任职资格
1、药学、药事管理与法规、药剂学等相关专业，本科及以上学历；
2、 3年以上注册申报工作经验（至少2年国内化药注册申报经验）；有同行大型企业同岗位工作经验优先；
3、接受过国内外注册申报等方面的培训，熟悉药品国际注册的相关法律法规、指导原则及申报程序；
4、 良好的英语书面及口头表达能力 ；
5、责任心强，公平正直，执行力强，具有良好的沟通能力和协调能力。
