质量经理
5千~1万/月
年终奖
双休
五险一金
技术培训
工作性质全职
职位类别质量管理
招聘人数1人
学历要求本科
工作经验3-5年
性别要求女
用工形式不限
技能等级不限
年龄要求不限
试用期三个月
试用期薪资9000元/月
工作地点泰州市/海陵区
职位描述
岗位职责：
1 、负责组织编制质量管理体系文件，并进行有效管理；
2 、负责公司产品控制、保证、监督，以及产品最终放行等工作；
3、 负责质量部的日常组织和管理工作；
4、 负责不合格品的跟踪、验证和有效处置，协助解决生产过程中存在的技术问题；
5、 负责全面贯彻ISO13485质量管理体系标准，组织内审和管理评审，并跟踪审核结果的改进情况，保证公司运作符合质量体系和法规的要求；
6 、负责公司申请生产许可证、医疗器械质量体系考核、产品注册证以及全过程中质量管理体系的建立、运行和监督；对员工进行质量体系的相关培训；
7 、产品注册检验或定期检测产品送相关检测部门工作；
任职要求：
1 、生物、制药、化学工程及相关专业，本科以上学历，具有3年生物医药医疗器械企业质量管理经验；
2 、熟悉医药及医疗器械相关法律法规，熟练掌握医疗器械生产质量管理规范、13485等法规；
3 、了解环境监测测、纯化水监测，及物料、产品检验放行程序；
4 、工作严谨细致，较强的分析解决问题能力及团队合作精神。
5 、具有13485的内审员证书、主持或参与质量管理体系考核优先考虑。
