岗位职责： 1、负责QC工作开展及人员的管理，确保QC正常运行并符合GMP质量管理体系要求以及公司的各项管理制度。 2、监督部门员工按照检验操作规程及仪器操作规程进行样品检测工作，保证检验结果的准确性；审核、批准检验记录及报告书； 3、起草、修订、审核QC管理类SOP、作业指导书等GMP文件； 4、组织QC进行操作技能、实验室管理数据完整性法规培训，指导并检查QC工作； 5、负责部门内外部沟通协调工作安排，确保QC按时保质地完成各项检验任务、留样管理及稳定性考察工作。 6、负责对不定期的对QC内部进行自检，负责QC数据完整性法规培训、检查工作。 7、审核车间所有产品的工艺验证及清洁验证的方案及验证报告； 8、分析评估检测过程中的异常，OOS/OOT、偏差调查发起，指导OOS/OOT、偏差调查； 9、检验结果异常时，及时向QA反馈，并协助车间对生产中的异常情况进行分析； 10、审核分析方法验证/确认/转移方案、仪器确认方案，并组织人员实施验证确认工作； 11、配合EHS做好实验室风险源识别，配备安全防护设施，确保实验室人员和财产的安全。 岗位要求： 1、大学本科及以上学历，药学及相关专业，英语四级及以上 2、从事GMP药物分析相关工作10年以上，3年以上的QC实验室管理经验 3、掌握GMP相关法律法规、药学相关知识、验证知识及检验专业知识，具有较强的执行力 工作地点：泰州市中国医药城