岗位职责 1 、负责生物大分子纯化，按照工艺规程和相关文件的要求，生产出合格原液，并按要求对原液进行保存； 2 、起草本岗位设备的验证和工艺验证方面的文件，并参与实施验证过程。 3 、按 SOP 进行设备的使用和维护保养； 4 、负责纯化工艺优化，分析数据，改进工艺； 5 、根据文件体系要求及时、准确地填写本岗位原始记录； 6 、负责组织并审核本部门的物资采购计划，对生产物料的使用进行合理控制，定期总结和分析物料消耗情况，进行持续改进； 7 、接受并按时完成公司或上级领导分派的其它工作。 任职要求： 1 、本科及以上学历，药学、化学、生物工程、生物技术等相关专业； 2 、能根据目标产物的特性，确定纯化路线与工艺，并掌握从实验规模到生产规模的放大，能解决实际工作中的问题； 3 、了解生物制药工艺的一般操作流程；熟悉层析、微滤、超滤设备的操作、使用和验证； 4 、有两年以上生物制药行业 GMP 工作经验； 5 、有强烈的事业心和责任心，工作主动，有团队合作精神。