1. 依据放行管理规程规定，汇总审核生产指令、批记录，保证合规； 2. 依据放行管理规程规定，审核批签发摘要填写，监督批签发申请、抽样、封样、运送及批签发报告的获取、分发，保证合规； 3. 依据产品转移管理文件的要求，参与产品技术转移过程中GXP运营的管理，保证及时归档，保证合规。 4. 依据GMP规定，参与本部门质量目标制定、公司质量体系建立以及质量管理的实施，监督质量改进活动的开展，保证合规； 5. 依据GMP规定，参与GXP运营管理工作中质量风险点的识别、质量风险分析、评估以及相关质量风险控制措施的制定，保证合规。 6. 依据变更或偏差文件要求，负责质量体系相关的变更、偏差的申请，并参与相关评估、调查和处理，保证合规； 7. 依据已生效执行的体系文件，发现、报告本岗位相关不符合项，并参与相关分析、评估、调查，保证合规； 8. 依据产品质量回顾管理规程规定，负责年度产品质量回顾分析的相关信息收集，保证合规； 9. 依据自检管理规程，参与年度质量体系自检及外部审计，保证合规。 10. 依据文件管理规程规定，参与放行相关文件的起草、审核、培训，保证合规。 11. 参与本部门的安全管理（包括：消防安全、安全生产等），保证安全。 任职资格（学历与专业背景、工作经验、知识与技能及关键素质） 1. 学历与专业背景：药学或相关专业本科及以上学历。 2. 工作经验：药品生产及质量管理三年以上相关工作经验。 3. 知识与技能：掌握药品专业知识，熟悉药品相关法律、法规；具有药品生产、质量管理、物料管理、文件管理、生产管理、产品放行相关知识；熟练掌握WORD，EXCEL，VISIO，PowerPoint等办公软件使用方法。 4. 关键素质：有担当，正直诚信；具备较强的学习能力，能够提出体系优化建议；具备良好的监控能力，能够有效监控放行产品质量；具备较强的沟通协调能力，能够很好的沟通处理跨部门事宜；具备分析判断能力、能够解决日常问题，并能展示专业技能。