制剂工艺员
面议
工作性质全职
职位类别生物工程/生物制药
招聘人数1人
学历要求本科
工作经验3-5年
性别要求不限
用工形式不限
技能等级不限
年龄要求不限
试用期无
工作地点泰州医药高新技术产业开发区/医药城
职位描述
岗位描述
1.负责制剂部 GMP 文件的制定、修订、培训等管理工作;
2.负责制剂部偏差、变更、CAPA 等质量信息的通报、执行及闭环管理;
3.协助部门负责人组织相关验证方案报告起草、流转、过程实施;
4.对生产现场的文件执行情况进行监督检查、纠正；
5.对工艺、生产过程中风险识别、分析，并制定纠正预防措施，完成风险回顾。
6.负责产品处方工艺一致性、法规符合性、数据完整性、设备工艺参数设置准确性的检查，保证文件合规性。
任职要求
1.药学、生物工程等相关专业，本科及以上学历;有3年以上工作经验；
2.具有无菌制剂相关经验，熟悉 GMP 法规要求，具有较好的 GMP 合规意识，有1年以上B级区工作经验;
3.熟练使用 word、excel 等电脑办公软件;
4.具有良好的职业素养，团队合作意识，较强的执行力。
