微生物组长
面议
工作性质全职
职位类别医药研发/生产/注册
招聘人数1人
学历要求大专
工作经验经验不限
性别要求不限
用工形式不限
技能等级不限
年龄要求不限
试用期三个月
试用期薪资面议
工作地点泰州医药高新技术产业开发区/医药城
职位描述
1. 负责策划和执行微生物检验组的工作计划；
2. 负责微生物组的人员管理及培训工作。
3. 负责微生物实验室日常管理，确保微生物实验室的安全运行，并符合GMP管理要求。
4. 负责公司项目产品相关的微生物检验项SOP、验证方案和检验记录等文件的起草和修订。
5. 负责环境监测相关SOP、验证方案和记录等文件的起草和修订。
6. 负责微生物检测相关的检验设备校验和确认等工作。
7. 负责微生物检测相关的试剂、耗材、菌种、器具等的使用管理和日常申购。
8. 对微生物检验过程中出现的偏差、OOS/OOT等进行调查，撰写调查报告。
9. 根据需要参与和支持生产工艺验证，清洁验证和环境监测等工作。
10. 按计划完成相关检测任务，并保证实验室内的工作安照标准和规范进行。
11. 负责参与、指导和完成公司微生物限度、无菌以及内毒素等相关检验方法的开发与验证工作。
12. 保持内外部的沟通与交流。与QC实验室其他小组及公司其他部门进行协调和沟通，以确保生产计划和实验室工作的顺利进行。与外部供应商和检验机构保持良好沟通。
13. 完成领导安排的其他工作。
