职位描述 1、建立并维护质量体系管理文件、相关质量体系台账； 2、能够负责维护质量风险管理流程，组织和协调产品质量相关的风险识别、评估、控制； 3、组织相关部门完成偏差调查处理和纠正预防措施的提出和跟进； 4、审核相关变更，并跟踪变更执行情况； 5、组织完成供应商审计，并形成审计报告、建立合格供应商目录与档案，定期审核、完善，以确保资料的时效性、符合性； 6、组织完成公司自检、MAH审计和接受外部审计工作，确保质量保证系统的有效性和适用性； 7、熟悉文件目录，在各种检查和需要时及时查找所需文件； 8、组织完成各类申报所需资料的准备工作； 9、完成各项临时布置的工作任务。 任职要求： 1、本科及以上学历，药学及相关专业； 2、了解中国药典，熟练掌握GMP及GMP指南，精通生产现场、偏差、变更、供应商审计及相关法规要求； 3、3年以上药品生产质量管理工作，具有无菌制剂质量管理经验优先； 4、能够主动发现问题并有效沟通、有效解决，适应加班、注重细节、质量意识强，积极主动，能在压力下保持高效。 加入我们，您将获得: 1、完善的岗前、岗中培训，助力您快速融入团队； 2、高效务实、友善和谐的团队氛围； 3、明确的晋升通道及薪资标准，较完善的薪酬福利体系：包括但不限于五险一金、绩效奖金、节日福利、年终奖、餐食补贴、租房补贴、育儿补贴、年度旅游、定期体检、补充医疗险等； 4、 舒适的办公环境，较好的行业发展前景。 工作时间：8:30-5:30 （夏令时），8:30-5:00 （冬令时），周末大小休