验证QA
面议
工作性质全职
职位类别其他职位
招聘人数1人
学历要求大专
工作经验1-3年
性别要求女
用工形式不限
技能等级不限
年龄要求25-40
试用期无
工作地点泰州市/海陵区
职位描述
岗位职责:
1. 制定年度验证总计划,推进产品工艺、分析方法、水系统、空调系统验证、仪器 / 设备性能确认,协助相关部门完成验证 / 确认;
2. 协助相关部门完成验证方案的编写、审核,督导验证工作的执行;
3. 协助相关部门完成验证报告数据的整理、验证报告的编写、审核;
4. 编写年度验证报告,为确定质量保证体系有效运行提供支持性数据;
5. 参与质量管理体系的建设完善;
6. 负责质量管理体系年度评审及自查工作。
任职要求:
1. 本科及以上学历,生物、检验或药学类相关专业,有 1-3 年生物制品或制药企业 QA 工作经验;
2. 熟悉验证管理流程,熟悉 药品 GMP 质量管理体系;
3. 熟练使用各种办公和数据处理软件,总结和沟通能力强;