现场QA
5千~1万/月
年终奖
双休
五险一金
工作性质全职
职位类别生物工程/生物制药
招聘人数2人
学历要求学历不限
工作经验经验不限
性别要求不限
用工形式不限
技能等级不限
年龄要求不限
试用期六个月
试用期薪资6000元/月
工作地点泰州医药高新技术产业开发区/医药城
职位描述
1、对产品生产过程进行监控,定期向主管汇报质量问题。
2、参与偏差、投诉、不良反应、退货等原因调查分析,提出整改建议,并跟踪CAPA落实情况。
3、负责车间验证、生产等相关文件的审核。
4、编制车间相关产品年度回顾分析报告。
5、负责所在车间的环境监测和公司水系统取样,并定期进行趋势分析。
6、按照产品稳定性试验管理要求,审核相关产品稳定性考察计划表。
7、按照取样管理要求对中间产品和成品进行取样。
8、定期对公用系统、仓库和QC的GMP符合性进行抽查。
9、负责起草清洁验证方案和报告,以及清洁验证取样。
10、负责各部门辅助记录管理的抽查。
11、进行供应商现场审计及管理
12、上级领导安排的其他工作。
岗位要求:
1、药学及药学相关专业,专科以上学历;
2、3年及以上QA工作经验,熟悉相关车间工艺操作控制、熟悉HPLC、GC等仪器操作者优先考虑;
3、具有一定的沟通协调能力及较强的执行力;
4、熟练操作办公软件。