QC运营
6千~1万1/月
工作性质全职
职位类别医药研发/生产/注册
招聘人数1人
学历要求本科
工作经验3-5年
性别要求不限
用工形式不限
技能等级不限
年龄要求不限
试用期无
工作地点泰州医药高新技术产业开发区/医药城
职位描述
工作职责:
1. 实验室的日常管理,包括实验室巡检,卫生检查,5S定置管理;
2. 维护QC质量控制体系,包括相关的SOP和TWI等起草和修订,实验室纸质、电子文档数据等管理。
3. QC培训管理,包括部门培训安排、新员工培训等;
4. 管理对照品,包括接收、分装、保管和发放,并维护合理库存。
5. 管理样品及留样,包括接收、分发、定期检查,留样室管理。
6. 稳定性管理,包括稳定性样品管理、稳定性方案的起草、更新,趋势分析、稳定性报告出具,及临床用稳定性资料等。稳定性箱的管理包括电子数据。
7. 化学试剂和检验用耗材的采购、入库、分发并维护合理库存。
8. 实验室的应急管理,停水、停电、消防配合等。
9. 原辅料、包材等的质量标准的起草。
10. 有毒、易制毒化学品管理。
任职要求:
1、本科学历以上,具有3年以上的相关工作经验;
2、掌握质量控制相关GMP法规及数据完整性要求;
3、能够阅读相关的专业文献,起草或翻译相关的英文文件。
职位福利:五险一金、年底双薪、股票期权、带薪年假、定期体检、周末双休、节日福利、员工旅游