QC 经理
面议
工作性质全职
职位类别医药研发/生产/注册
招聘人数1人
学历要求本科
工作经验5-10年
性别要求不限
用工形式不限
技能等级不限
年龄要求30-45
试用期六个月
试用期薪资面议
工作地点泰州医药高新技术产业开发区/医药城
职位描述
1. 监督各个工作区域的活动,如原材料,包装材料,GLP活动。
2. 按照书面程序确保实验室各工作区域符合GLP和GMP要求。
3. 确保实验室仪器的维护,如按计划进行校准和维护。
4. 根据培训计划/计划,确保对所有QC人员进行适当和及时的培训。
5. 批准所有规范,标准测试程序,通用测试程序,部门SOP。
6. 确保及时的分析支持,生产,研发和工艺开发。
7. 确保及时向质量保证和法规提交完整和符合要求的文件。
8. 确保所有所需的化学品,列和其他杂项物品的可用性,并批准采购。
9. 当发生OOS/OOT时,进行有效的实验室调查。
10. 确保分析技术的及时转移和分析方法的验证。
11. 及时审核部门SOP及所有SOP的符合性。
12. 确保分析师资格。
13. 提高和监控原材料,包装材料,GLP部门的生产效率。
14. 启动并实施所有符合CFR第二部分的相关措施。
