验证专员
面议
工作性质全职
职位类别综合维修工
招聘人数2人
学历要求大专
工作经验1-3年
性别要求不限
用工形式合同制
技能等级不限
年龄要求18-40
试用期三个月
试用期薪资面议
工作地点泰州医药高新技术产业开发区/医药城
职位描述
1、验证计划与执行:制定年度/月度验证计划,组织并协调厂房设施、设备、工艺、清洁方法等的确认与验证工作,包括起草、审核验证方案和报告。
2、文件与合规管理:编写和维护验证文件(如IQ/OQ/PQ方案)起草、修订SMP/SOP文件,确保符合14881 、17405、HACCP体系等法规要求;管理偏差、变更及风险评估,推动问题整改。
3、跨部门协作:与生产、质量、采购等部门沟通,解决验证中的问题;支持内部审计和外部监管检查。
4、培训与再验证:开展验证相关培训,定期组织重要设备或工艺的再验证。
任职要求
1、教育背景:药学、制药工程、食品工程或相关专业本科及以上学历。
2、经验技能:2年以上制药行业设备相关经验,熟悉验证相关流程及质量工具;熟练使用Office软件,CAD等专业工具。
3、个人素质:具备良好的沟通能力、组织协调能力,注重细节
